滄州渤海新區醫藥行業協會

Cangzhou Bohai New Area  Pharmaceutical  Profession  Association


 
企業簡介
北京康蒂尼藥業有限公司
公司簡介
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北京康蒂尼藥業有限公司企業簡介


北京康蒂尼藥業有限公司是一家以創新型生物醫藥研發生產為主營業務的中外合資的高新技術企業。公司創建于2002年,主要從事化學藥品新原料藥、化學藥品制劑、中成藥、化學藥品藥物新劑型的研制開發、生產、銷售。

公司構建了新型的現代藥品研發生產企業架構,匯集了國際研發創新、醫藥專業制造、政府資源支持、戰略投資并著眼長遠的發展優勢。公司的發展規模不斷擴大,形成了可持續發展的公司產品線,也走上了一個新的戰略臺階。2013年公司取得了由國家食藥監管總局批準的1.1類新藥吡非尼酮和吡非尼酮膠囊的藥品生產批件,公司成為目前全球領先的2家擁有吡非尼酮新藥自主知識產權的藥品生產企業之一。2012年該項目即獲準列為北京市政府的北京生物醫藥產業跨越發展工程“G20吡非尼酮項目”,此項目已納入國家政府股權投資重大項目。吡非尼酮新藥的成功上市,打破特發性肺纖維化疾病無藥可醫的現狀,填補我國在這個領域的空白,與國外技術同步。

隨著創新藥物的上市,公司迎來了強勢上升的發展趨勢,近年來企業發展及經濟效益取得了非常好的成績。

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吡非尼酮簡介

吡非尼酮(Pirfenidone)是一個口服的吡啶類藥物(5-甲基-1-苯 基-2- (1氫)-吡啶酮),最初作為抗蠕蟲藥和解熱劑開發。吡非尼酮易溶于乙醇和氯仿,但是在水溶液中的最高濃度只有2%。

吡非尼酮分子能夠通過細胞膜,而無需受體。當口服給藥時,吡非尼酮很容易在胃腸 (GI) 道被吸收,能達到大多數組織和穿越血--腦屏障。口服給藥后,吡非尼酮在1~2小時后在血液中達到最高濃度,并在6小時后大部分通過尿液清除。關于吡非尼酮的安全性,大部分研究報道藥物的劑量大約在2500mg/d時任無顯著毒性;觀察到的副作用輕微,包括惡心、光過敏和胃腸道等問題。



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