滄州渤海新區醫藥行業協會

Cangzhou Bohai New Area  Pharmaceutical  Profession  Association


 
企業簡介
琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司滄州分公司
公司簡介
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聯系方式

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  琺博進(中國醫藥技術開發有限公司滄州分公司簡介


  公司名稱:琺博進中國醫藥技術開發有限公司滄州分公司

  成立日期2016年11月18日


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企業概況

本公司是總部位于北京的琺博進中國醫藥技術開發有限公司(琺博進響應疏解北京市非首都功能、促進京津冀協同發展的政策號召而在滄州設立的一個分公司,是一個藥用中間體、原料藥工廠建設項目(本“項目)。本項目建成后,滄州分公司生產的羅沙司他原料藥將供應琺博進北京工廠用于制劑生產


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本項目位于滄州臨港經濟技術開發區西區,占地50畝,計劃投資總額14584萬元,項目一期總投資額為7051萬元全部資金企業自籌建設內容包括藥用中間體、原料藥生產廠房,及綜合管理樓、倉庫、綜合動力站、化學品庫(廢品庫)門衛生產配套用輔助設施項目建成后,將具備年產羅沙司他原料藥4000Kg產能。

產品介紹

羅沙司他是具有全新作用靶點、全新作用機制、全新給藥方式的全新小分子化合物,是基于人體適應-保護性生理調節和內穩態科學領域的重大突破性進展發的低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑HIF-PHI),采用全球首創、全新的選擇性低氧誘導因子(HIF)體內基因調控技術,通過間斷性小劑量口服型活性HIF-PHI,實現體內生物誘導和調控,實現對透析和非透析慢性腎病相關貧血(腎性貧血)的治療,有望為中國數百萬腎性貧血患者提供更有效、安全、便利的革命性新療法。羅沙司他的三期臨床試驗已于2017年7月底順利完成,羅沙司他的新藥上市申請2017年10月份獲得北京市藥監局的受理,有望2018年獲批上市,成為第一個全球開發、在中國首先上市的具有全新作用機制的1類創新藥,是首個口服治療、無需注射、無需靜脈鐵劑補充的抗貧血新藥

腎性貧血現有療法是促紅細胞生成素,需靜脈和皮下注射使用,并口服或靜脈補充鐵劑,還易帶來高血壓、透析通路血栓形成等不良反應,遠未能滿足巨大的治療需求。迄今研究數據顯示,口服給藥的羅沙司他不僅能有效促進紅細胞生成,有依從性和方便性的優勢,還有安全性的優勢(無升高血壓作用、減少血栓栓塞風險,改善脂肪代謝)。


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產值和利稅情況

項目達產后有望到8000萬元的年銷售額預計平均每年新增利潤1170萬元平均年稅收1080萬元,預計項目能實現較好的經濟效益


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