滄州渤海新區醫藥行業協會

Cangzhou Bohai New Area  Pharmaceutical  Profession  Association


 

超低價擬中選之后藥企如何保障質量、供應?

來源:2019-9-24  醫藥網
  9月24日,國家醫保局主導的新一輪藥品帶量采購擴圍正式開標。9月25日,聯采辦發出通告,公示了25個集采品種擬中選結果,其中不僅有擬中選企業、擬中選價格,還有相應的市場分配情況。本次聯盟采購共有77家企業,產生擬中選企業45家,擬中選60個品規。與聯盟地區2018年最低采購價相比,擬中選價平均降幅59%;與“4+7”試點中選價格水平相比,平均降幅25%。國家醫保局表示,擬中選企業數量和擬中選價格水平整體符合預期。

 

     “4+7”試點自今年4月1日全面落地實施以來,已運行5個多月,總體平穩,執行進度超預期。截至8月底,25個中選藥品“4+7”城市采購量17億片,執行約定采購總量進度好于預期。中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。而此輪集采更是創下了價格新低,以及外資藥企的入場,均引發了業界熱議。


  此輪集采擴圍的背景以及對行業的影響


  對于此次集采擴圍的背景,筆者采訪了中國藥科大學常峰教授。他表示,此次集采擴圍是為了應對非“4+7”地區與“4+7”地區中選藥品價格差異較大的民生關切,以及為藥品帶量采購模式進一步完善,最大的不同是中選企業數量增加了。同時,很多藥品價格的大幅下降,將使藥企營銷模式發生重大變化,醫藥營銷更加陽光化,藥企會進一步挖掘潛力提高勞動生產率;不僅能推動行業規模化發展,提高醫藥產業集中度,也能促進原研藥出現專利懸崖,促進醫藥產業創新化發展。


  此外,常峰教授也提到,此輪4+7集采擴圍后,醫保支付標準將由各地自行制定落地方案。而對于此輪集采報價,一些藥品報價非常低,比如氨氯地平片每片6-7分錢,很多人擔憂低價后的質量問題,常峰教授則認為這應該仍在合理范圍之內。首先,在中選規則允許三家中標的情況下,三家企業均報出了這個水平的價格,就說明了這個價格是合理的。從國際價格來看,美國Medicaid采購苯磺酸氨氯地平5mg的平均價格為每片0.01353美元(約合人民幣0.09-0.10元),國內價格大體上在其采購價的波動范圍之內。


  關于集采對行業的影響,國家衛生健康委衛生發展研究中心主任傅鴻鵬表示,行業影響主要是經營生存策略調整,仿制藥走集約化經營,行業整體要走創新發展,靠療效致勝;集采擴圍可以認為是對藥品價格管理方法的深度探索,對未來藥品供應保障格局的一種探索性塑造,對未來的行業生態具有強烈的指引意義;不同的藥品可以以不同價格中標,表明價格管理不是只考慮價格,消除灰色購銷行為是政府更關注的事情。


  那么,對于藥企來說,報出這么低的價格是否真的在藥企承受范圍之內呢?帶著這樣的問題,筆者也采訪了幾家藥企的相關負責人。


  企業為何要報這么低的價格?


  國藥容生制藥的氨氯地平以每片6分錢的價格擬中選。對此,國藥容生總經理張俊波表示,“這個報價是根據其公司該產品的生產能力和水平考慮的。氨氯地平片作為藥品市場中的一個普通的基礎性產品,也是其公司首個通過一致性評價的產品”。參加此輪集采不僅有效提升了公司固體制劑生產線的產能利用率,實現公司規模效益,進一步降低產品公共費用攤銷,實現薄利多銷,同時提升了公司該品種的市場份額。同時,他認為,普通仿制藥進入微利時代,隨著“4+7”等相關政策的施行,沒有壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業利潤水平。企業在做好現有產品的同時,也要加大研發投入,做好新藥研發工作,做到可持續發展。


  而重慶藥友的氨氯地平則以每片7分錢的價格擬中選,重慶藥友新聞發言人堯云峰表示, “中標價雖然大幅下降,但同時帶來了銷量,這符合薄利多銷的經濟原則。藥品是特殊商品,制藥企業除了追求利潤外,更有研發制造高品質藥品保障百姓健康的責任,為患者帶去更多的、可及的疾病解決方案。同時,他表示,國家出臺這么好的政策,就是為了讓老百姓都用上質優價廉的藥品,重慶藥友愿意積極響應國家號召。”


  擬中選廠家的藥品質量、供應有保障嗎?


  對于出現降幅不小的價格,行業在震驚之余不乏有質疑之聲,甚至網上流傳關于氨氯地平價格的段子,總體反映了對于價格過低可能產生的一些風險,比如質量、供應問題,藥企的運轉是否可持續?


  面對這樣的質疑,重慶藥友新聞發言人堯云峰表示,“藥友擁有同時符合中、美標準的質量管理體系,我們所有產品都是在該質量體系下進行生產,不會因為產品的利潤不同,而設定不同的質量標準。同時,我們秉承 QbD(質量源于設計)的理念,強化藥品全生命周期的質量管理,打造質優價廉的產品。從藥品質量設計、原輔包材采購、生產過程控制,以及產品檢驗、放行、運輸等,確保產品都執行國家批準的質量標準”。


  同樣的問題,國藥容生制藥總經理張俊波坦言,“藥品的生產必須符合GMP規范及相關的法律法規規定,肯定不會出現產品質量問題。最近幾年,我們公司積極推行精益管理和提質增效,取得了很好的效果,公司成本費用率呈現穩中有降的態勢。


  不過,質量體系是需要投入一定的資金作為保障的,藥價大幅下降之后,企業還有沒有利潤來維持上述質量體系的正常運轉?


  堯云峰表示,除了保障質量之外,企業也將在成本方面進行控制。“藥友在連續制造與智能制造領域累積了十余年的經驗,并在持續探索打造規模化、綠色化的精益工廠。通過規模效應、精益生產等降低人員、能耗等成本投入。我們進行全球采購,擁有穩定的供應鏈體系,能保證產品質量、價格與供貨的穩定。


  張俊波也表示,“我們自我配套藥品包材生產、配套物流運輸,進一步縮短了供應鏈依賴,進一步降低了產品綜合成本。另外我們所在地區的能源及人力成本也有相對優勢。我們能夠保質保量的實現該產品持續穩定穩定供應。”


  接下來,藥企的營銷模式會發生怎樣改變?


  除了藥品質量和供應問題外,企業在降價之后的營銷方式也是業界關注的話題。早在4+7集采之時,行業里就有藥企可能進行大裁員的聲音傳出,那么,企業中選之后該如何面對這個問題?


  此集采擴圍,外企賽諾菲兩個品種擬中選,其主要品種波立維的報價甚至低于4+7中選廠家信立泰的報價。賽諾菲(中國)公共事務及市場準入副總裁錢云女士表示,“根據政府未來對帶量采購擴面的政策導向與有效實施,賽諾菲將謹慎評估業務模式。在快速變化的市場環境中,我們要需要不斷評估,隨機應變,增強核心競爭力,積極創新,切實造福患者。”


  重慶藥友制藥相關負責人面對營銷方式的問題,顯得從容很多,表示“藥友并未按對應品種配置營銷人員”。


  堯云峰表示,“9 月 25 日,國家醫保局試點辦、聯采辦負責人就有關問題接受了采訪,他們在采訪中回應道:“國家集中采購政策就是堅持量價掛鉤,保證使用,及時回款,在全國范圍內推動改進藥品購銷模式,減少企業公關、銷售及壓款等交易成本。”同時,藥友并未按對應品種配置營銷人員,因此,我們在該產品的市場推廣、人員配置等方面不存在太多的資源投入。


  印度藥企加入“戰團”,MAH持有人也陸續登場


  此次集采擴圍,我們注意到一家印度藥企也參與進來---瑞迪博士實驗室的奧氮平片擬中選。其實在4+7集采之時,已有印度藥企表示愿意參與其中,甚至表示“可以在4+7集采中選價的基礎上再降20%-30%”。此次瑞迪博士實驗室奧氮平片以降幅第二的報價獲得擬中選資格。印度瑞迪是世界知名的仿制藥企業之一,在中國昆山設立生產工廠(合資),并在北京和上海成立辦事處、代表處。此次參與集采擴圍的品種奧氮平片(商標名:奧蘭之)由中國總代理深圳泛谷藥業公司負責投標。瑞迪博士實驗室中國區首席代表沙伊斯表示,印度瑞迪進入中國多年,目前在中國已有多個品種上市或報批中,未來會深度耕耘中國市場。


  除了印度藥企參與集采之外,我們注意到,此次擴圍還有兩家MAH持證人也參與其中---安必生與杭州和澤,前者在4+7集采中就已經參與,其產品孟魯司特鈉委托杭州民生濱江制藥生產,而杭州和澤的替諾福韋則是首次亮相。作為全國第一、第二家獲得MAH持證人資格的非生產企業,未來在商業化的道路上還有更多值得業界關注的話題。


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