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河北省重大新藥產業化和仿制藥質量提升項目開始申報

作者:蘇琳來源:河北新聞網

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河北省工信廳網站相關信息截圖

河北新聞網訊(記者米彥澤 見習記者曹思寧)為推動生物醫藥健康產業轉型升級、提質增效,日前,河北省工信廳印發通知提出,6月28日至7月21日,河北省開展重大新藥產業化和仿制藥質量提升項目申報工作。

在申報領域方面,重大新藥產業化項目為支持國家一類新藥、重大疾病首仿藥物、創新中藥研究開發和產業化。仿制藥一致性評價項目為鼓勵企業開展仿制藥質量和療效一致性評價工作,支持優勢品種優先開展仿制藥質量和療效一致性評價。國際化項目則為支持企業藥物制劑在歐盟、美國、日本等發達國家和地區上市。以上領域優先支持兒童用藥。

申報三類大型高端醫療器械的項目,需獲得三類大型高端醫療器械證書且在河北省產業化。申報中藥十大品牌項目,需為產值、銷量排名靠前的中成藥品種,處于中藥二次開發階段的中藥大品種。申報中藥追溯服務平臺項目,需為健全中藥材種植標準、提高中藥材產品質量的中藥材追溯平臺,健全中藥質量標準體系、增加產品品種的中藥研發服務平臺。

申報單位需為河北省內注冊成立的醫藥生產企業或院校、研發機構,經營狀況正常、信用記錄良好,具備承擔項目建設的相應能力。

責任編輯:蘇琳


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